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Ivermectina: studi osservazionali

Alcuni studi tra quelli pubblicati hanno cercato specificamente di definire il modello degli effetti avversi. In uno di questi studi, sebbene una singola dose del farmaco fosse combinata in alcuni pazienti con dietilcarbamazina, l’effetto avverso era simile a quello quando l’ivermectina veniva usata da sola. Ora sembrano esserci alcune circostanze in cui una singola dose bassa di ivermectina è sufficiente per avere un effetto prolungato, ad esempio nella loaiasi una dose di 150 microgrammi / kg ha portato a un livello di microfilaria molto ridotto fino a un anno dopo, e sembrava eliminare completamente l’infestazione in più della metà degli utenti. Se ulteriori lavori confermano la validità di questo approccio, il problema delle reazioni avverse può essere attenuato, poiché a queste dosi le poche reazioni sperimentate sono state limitate alla pelle e alle articolazioni, sebbene siano stati notati anche alcuni gonfiori simili a calabar.

Brugia malayi

In uno studio aperto condotto in India, 21 portatori di microfilarie asintomatiche (con conteggi di 109-6934 / ml di sangue) sono stati trattati con una singola dose orale di ivermectina 400 microgrammi / kg e una singola dose orale di dietilcarbamazina 6 mg / kg per l’infezione da Brugia malayi. Dodici ore dopo il trattamento, la conta delle microfilarie è diminuita del 96-100% in tutti i pazienti e 12 pazienti erano diventati afilaremici. Tutti hanno avuto una reazione avversa, che è durata fino a 48 ore dopo il trattamento: febbre, mialgia, mal di testa, letargia, brivido, sudorazione, anoressia, mal di gola e congestione faringea, artralgia, vertigini, nausea e vomito, dolore addominale e tosse. L’ipotensione posturale, della durata di 1 giorno, è stata osservata in due individui. In due individui sono stati osservati canali linfatici transitori dilatati e dolorosamente infiammati, che risaltavano nelle corde. La maggior parte degli effetti avversi sono stati lievi e autolimitanti.

Loa loa

Sono stati riesaminati l’uso dell’ivermectina e gli effetti avversi del medicinale nei pazienti infetti da Loa loa. Si è concluso che l’ivermectina in una singola dose di 150-300 microgrammi / kg è efficace nel ridurre la conta dei microfilari di oltre il 90% con conte soppresse al 25% dei valori pretrattamento dopo 1 anno. Un effetto ancora più prolungato può essere raggiunto con dosaggi più frequenti. Vi sono anche alcune prove che l’ivermectina a dosi più elevate (400 microgrammi / kg due volte all’anno) possa influenzare la Loa loa adulta. La tolleranza all’ivermectina è generalmente eccellente, ma possono verificarsi gravi effetti avversi, in particolare l’encefalopatia, principalmente negli individui più gravemente infetti.

Oncocercosi

È stato valutato l’impatto di 5 anni di trattamento comunitario annuale con ivermectina sulla prevalenza di oncocercosi e morbilità associata a oncocercosi nel villaggio di Gami (Repubblica Centrafricana). Prurito, noduli oncocercali e disturbi della vista sono stati tutti significativamente ridotti dal trattamento annuale con ivermectina.

In uno studio sull’effetto dell’ivermectina sui vermi adulti di Onchocerca sono stati confrontati i seguenti regimi:

  • 150 microgrammi / kg all’anno (gruppo di riferimento)
  • 400 microgrammi / kg poi 800 microgrammi / kg all’anno
  • 150 microgrammi / kg ogni 3 mesi
  • 400 microgrammi / kg poi 800 microgrammi / kg ogni 3 mesi

Dopo 3 anni di trattamento erano morte più vermi femmine in coloro che erano stati trattati ogni 3 mesi rispetto al gruppo di riferimento; anche le femmine di vermi erano meno fertili. Non c’era differenza tra i due gruppi di pazienti trattati annualmente.

Non si sono verificati eventi avversi gravi, anche a dosi elevate. Tuttavia, i reclami soggettivi di disturbi visivi, come visione offuscata, dolore oculare o discromatopsia, erano più frequenti in coloro a cui erano stati somministrati 800 microgrammi / kg rispetto a quelli a cui erano stati somministrati 150 microgrammi / kg; gli effetti sono durati meno di 1 settimana. L’esame oculare dettagliato non ha mostrato differenze tra i pazienti del gruppo di riferimento e gli altri tre gruppi.

Sarcoptes scabiei

In uno studio aperto non controllato 101 pazienti con scabbia sono stati trattati con una singola dose orale di ivermectina 200 microgrammi / kg e poi seguiti a 3 giorni ea 2 e 4 settimane. Due settimane dopo l’inizio del trattamento 89 pazienti erano completamente privi di scabbia, mentre altri tre avevano solo lesioni lievi e prurito con raschiature cutanee negative. Gli altri nove pazienti presentavano prurito persistente e nuove lesioni e sono stati trattati con una seconda dose, con una guarigione completa in tutti i casi dopo 4 settimane.

Dodici pazienti hanno riportato effetti avversi minori, costituiti da sonnolenza, artralgia e dolori ossei, dispnea, mal di testa, nausea e visione offuscata. Gli effetti negativi sono stati per lo più riportati al primo controllo in fase di esecuzione e sono stati facilmente tollerati. L’ivermectina sembra essere un trattamento sicuro ed efficace per la scabbia in una dose di 200 microgrammi / kg, sebbene una seconda dose sia necessaria per la cura completa in alcuni pazienti.

Una bambina di 11 anni ha sviluppato una grave scabbia norvegese in crosta. La lozione gamma-benzene esacloroide e i cheratolitici topici non hanno avuto effetti significativi. Le è stata somministrata una singola dose orale di ivermectina 6 mg / kg con effetto drammatico. Il prurito si è attenuato in 4 ore e le lesioni hanno iniziato a risolversi 2 giorni dopo. Una seconda dose di 6 mg è stata somministrata dopo 3 settimane in cui non sono state più rilevate lesioni cutanee. L’unico effetto avverso è stato un certo edema della pelle dopo la prima dose, che non si è verificato dopo la seconda dose, suggerendo che la reazione era più correlata all’intensità dell’infezione che all’effetto del farmaco stesso.

I focolai di scabbia negli anziani richiedono una gestione speciale per il controllo della malattia. A causa del frequente fallimento di ripetuti sforzi terapeutici non sincronizzati con trattamenti antiscabie esterni convenzionali, sono necessari speciali programmi di eradicazione.

È stata valutata la gestione dei focolai di scabbia con alletrina, permetrina e ivermectina. Le persone sane infestate sono state trattate una volta contemporaneamente con uno scabicida esterno, come l’alletrina o la permetrina; questo era efficace nel 99%. Quelli con scabbia crostosa sono stati ricoverati in ospedale e trattati con ivermectina sistemica o ivermectina più permetrina; sette pazienti hanno ricevuto ivermectina due volte dopo un intervallo di 8 giorni e uno ha ricevuto permetrina tre volte. Sfortunatamente, non sono stati forniti dettagli sugli effetti avversi.

Strongiloidiasi

L’efficacia e gli effetti avversi dell’ivermectina 200 microgrammi / kg, ripetuta 2 settimane dopo, sono stati studiati in 50 pazienti con strongiloidiasi cronica, di età compresa tra 30 e 79 anni. Il tasso di eradicazione è stato del 96% a 2 settimane dopo la prima dose e del 98% dopo la seconda dose. Non si sono verificate recidive dopo il controllo del tempo di esecuzione di 4 mesi. Un paziente ha avuto nausea e vomito 3 ore dopo la prima dose e di nuovo dopo la seconda dose, ma erano transitori e non necessitavano di terapia. In quattro pazienti si sono verificate lievi anomalie di laboratorio (lieve aumento dei test di funzionalità epatica in due, ematuria microscopica in uno e lieve leucopenia e linfocitosi in uno). 12 dei 50 pazienti erano positivi per il virus T linfotropico umano di tipo 1.

Wuchereria bancrofti

L’elefantiasi allo stadio iniziale causata da filariosi bancroftiana in un viaggiatore di 27 anni è stata trattata con una combinazione orale monodose di ivermectina 24 mg e albendazolo 400 mg, seguita da albendazolo 800 mg per 21 giorni. Per evitare una grave reazione di tipo Mazzotti, gli sono stati somministrati glucocorticoidi orali e antistaminici per 3 giorni. Ha avuto un’eruzione cutanea transitoria, prurito e lieve ipotensione nei giorni successivi al trattamento iniziale, ma per il resto è rimasto in buona salute e il gonfiore è diminuito. Entro 1 mese era libero dai sintomi. All’ultimo esame eseguito, 3 anni dopo il trattamento, non c’erano evidenze cliniche o di laboratorio di recidiva. Gli autori ritengono che questo tipo di trattamento debba essere valutato su scala più ampia, visti gli eventi avversi minimi e l’apparente efficacia terapeutica.

È stata studiata l’efficacia della chemioterapia di massa annuale con una combinazione di dietilcarbamazina e ivermectina sulla filariosi bancroftiana nell’India meridionale rurale, così come il ruolo supplementare di controllare la zanzara vettore Culex quinquefasciatus. Nove villaggi, topograficamente ed ecologicamente simili ma ragionevolmente isolati l’uno dall’altro, sono stati selezionati e suddivisi in tre gruppi comparabili di tre villaggi ciascuno.

Il gruppo A ha ricevuto la chemioterapia con dietilcarbamazina a circa 6 mg / kg e ivermectina a 400 microgrammi / kg. Il gruppo B ha ricevuto chemioterapia e controllo del vettore. I siti di riproduzione dei vettori più importanti erano i pozzi di immersione, che sono stati trattati con perle di polistirene espanso. Fonti minori di riproduzione di vettori, come pozzi domestici o di irrigazione, sono state trattate aggiungendo pesce Talapia mangia-larve o un insetticida commerciale a base di Bacillus sphaericus. Il gruppo C non ha ricevuto alcun intervento.

Dopo il primo ciclo di trattamento, la sola chemioterapia di combinazione ha causato un calo del 60% del potenziale di trasmissione filariale annuale, mentre la strategia combinata ha ridotto il potenziale di trasmissione del 96%. Dopo due cicli di trattamento, la riduzione del potenziale di trasmissione era simile con le due strategie (riduzione di circa il 91-96%), mentre la prevalenza della microfilaremia era ridotta dell’88-92%.

Eventi avversi dopo la terapia di combinazione sono stati riportati nel 20% di coloro che avevano assunto dietilcarbamazina e ivermectina per la prima volta. I pazienti con effetti avversi avevano un aumento della conta microfilariale. Gli effetti avversi più comuni sono stati mal di testa (72% degli eventi avversi), vertigini (67%), febbre e debolezza. L’incidenza di eventi avversi tra coloro che assumevano la terapia di combinazione per la seconda volta è stata relativamente bassa (5,5%).

Gli eventi avversi sono stati anche meno gravi nel secondo turno rispetto al primo. Quando il trattamento antifilariale è stato interrotto nel terzo e ultimo anno dello studio, la trasmissione è stata ripresa in assenza di controllo del vettore, mentre nei villaggi con controllo del vettore non sono state rilevate zanzare femmine infettive. Il controllo del vettore, sebbene ovviamente non conveniente nel breve termine, potrebbe quindi svolgere un importante ruolo supplementare in un programma integrato, prevenendo il ristabilimento della trasmissione dopo che la chemioterapia è stata completata.

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