Betametasone crema (Diprosone/Betnovate)

Cos’è la crema al betametasone (Diprosone/Betnovate)

Il betametasone è un glucocorticosteroide sintetico per uso esterno. Il betametasone ha un’elevata attività glucocorticosteroidea e un minimo effetto mineralocorticoide.

Cosa fa Betnovate crema: quando si usa il betametasone per uso topico, la crema può essere assorbita in misura minore dalla pelle normale e non lesionata; l’assorbimento sistemico dei corticosteroidi è previsto solo in condizioni sfavorevoli (infiammazione della pelle, trattamento prolungato, medicazione occlusiva).

A causa dei loro effetti antinfiammatori, antipruriginosi e vasocostrittivi, i glucocorticosteroidi topici come il betametasone dovrebbero essere usati preferibilmente per trattare le dermatosi sensibili ai corticosteroidi.

Il principio attivo farmaceutico:

• Betametasone 0,05% è un glucocorticoide. Ha effetti antinfiammatori, antiallergici, antiedematosi e antipruriginosi;
• gentamicina 0,1% – antibiotico aminoglicoside ad ampio spettro, inibisce la sintesi proteica batterica, altamente attivo contro i batteri gram-negativi aerobi;
• ketoconazolo 1% – agente antimicotico ad ampio spettro, attivo contro dermatofiti, lieviti e funghi dimorfi. È inoltre attivo contro gli stafilococchi e gli streptococchi.

Ingredienti: trigliceridi caprilici/caprici, glicole propilenico, vaselina, emulsionante, acqua depurata.

In Italia, il betametasone è commercializzato con diversi nomi commerciali, tra cui:

• Bentelan (betametasone fosfato sodico);
• Diprosone (betametasone dipropionato);
• Bettamousse (betametasone valerato in schiuma).

Queste formulazioni sono comunemente prescritte per varie condizioni infiammatorie e autoimmuni.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è l’autorità nazionale responsabile della regolamentazione e dell’approvazione dei medicinali in Italia. I farmaci contenenti betametasone sono stati autorizzati dall’AIFA per l’uso terapeutico nel Paese.

Indicazioni

Per la riduzione delle manifestazioni infiammatorie delle dermatosi sensibili alla terapia con GCS, come tutti i tipi di eczema e dermatite (compresi eczema atopico, fotodermatite), lichen planus di gomma, prurigo nodulare, lupus eritematoso discoide, necrobiosi lipoidea, mixedema pretibiale ed eritroderma. Può essere efficace anche nel trattamento della psoriasi del cuoio capelluto, della psoriasi a placche degli arti superiori e inferiori, ad eccezione della psoriasi a placche diffusa.

In Italia, il Betametasone è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica. Ciò significa che può essere dispensato solo con una prescrizione valida da parte di un operatore sanitario autorizzato.

Controindicazioni

Il betametasone è controindicato nei pazienti con reazioni allergiche a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Il betametasone è controindicato nei seguenti casi:

• infezioni virali, comprese le reazioni post-vaccinazione e la varicella;
• infezioni virali della pelle (ad es. herpes simplex, herpes zoster, varicella);
• acne rosa.

L’uso di Betamethasone crema sotto medicazioni occlusive (gesso, ecc.) non è raccomandato. Il trattamento prolungato e/o l’uso su un’ampia area della pelle devono essere evitati perché il principio attivo può essere assorbito.

Come funziona il betametasone

Il betametasone ha un pronunciato effetto dose-dipendente sul metabolismo di carboidrati, proteine e grassi. Ha un effetto catabolico nel tessuto linfoide e connettivo, nei muscoli, nel tessuto adiposo, nella pelle e nel tessuto osseo. L’osteoporosi e la sindrome di Itzenko-Cushing sono i principali fattori che limitano la terapia a lungo termine con GCS.

Se si fa uso regolare di Betametasone e si desidera interromperne l’assunzione, è necessario parlarne con il medico prima di sospendere il farmaco, poiché le condizioni di salute potrebbero peggiorare notevolmente se si interrompe improvvisamente l’assunzione. In caso di ulteriori domande, si consiglia di contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Studi clinici in Italia

In Italia sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza delle formulazioni di Betametasone.

Studi recenti in Italia si sono concentrati su formulazioni innovative di Betametasone, come cerotti medicati e schiume termofobiche, con l’obiettivo di migliorare la compliance del paziente e i risultati terapeutici. Questi progressi riflettono i continui sforzi per ottimizzare le modalità di trattamento delle patologie infiammatorie.

• Uno studio multicentrico, randomizzato e controllato ha valutato l’efficacia della schiuma di betametasone valerato rispetto alla lozione di betametasone dipropionato nel trattamento dell’alopecia areata da lieve a moderata. Lo studio ha concluso che la formulazione in schiuma era efficace e ben tollerata dai pazienti.

• Un altro studio prospettico multicentrico in aperto, che ha coinvolto 180 pazienti, ha valutato l’efficacia del betametasone valerato 0,1% in schiuma termofobica nel trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. I risultati hanno indicato un miglioramento significativo dei sintomi con una buona accettabilità da parte del paziente.

• Uno studio clinico multicentrico, prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo ha analizzato l’efficacia e la sicurezza a breve termine del cerotto medicato al betametasone valerato 2,25 mg in pazienti con epicondilite laterale cronica (gomito del tennista). Lo studio ha dimostrato che il cerotto medicato ha ridotto significativamente il dolore rispetto al placebo.

Tra gli importanti dermatologi italiani che hanno contribuito alla ricerca sul Betametasone ricordiamo:

• Dr. Massimo Milani – R&D Mipharm, Milano.
• Giuseppe Mancuso – Servizio Dermatologico di Lugo di Romagna.

Il loro lavoro è stato determinante per far progredire la comprensione delle applicazioni cliniche del betametasone.

Usi di Diprosone/Betnovate crema

Betnovate crema si usa solo in base all’indicazione, alla via di somministrazione e alla dose indicata nelle istruzioni per l’uso.

In Italia, il betametasone è disponibile in varie formulazioni, tra cui:

• Creme e unguenti (ad esempio, Betnovate, Diprosone);
• Schiuma (ad esempio, Bettamousse);
• Cerotti medicati (ad esempio, betametasone valerato 2,25 mg);
• Compresse effervescenti (es. Bentelan).

Queste formulazioni rispondono a diverse esigenze cliniche e vengono prescritte in base alla specifica condizione da trattare.

Metodo di somministrazione del betametasone

1. Il betametasone viene solitamente applicato una o due volte al giorno. La frequenza di utilizzo può diminuire con il miglioramento della condizione cutanea.
2. Questa crema è destinata all’uso esclusivo sulla pelle.
3. Non superare la dose prescritta.
4. Non utilizzare Betamethasone su un’ampia area della pelle per un periodo prolungato (ogni giorno per settimane o mesi), a meno che non sia stato prescritto dal medico.
5. Gli agenti patogeni possono favorire l’infezione in condizioni di caldo e umidità sotto le medicazioni occlusive. Per prevenire le infezioni cutanee, sciacquare sempre la pelle prima di applicare una nuova medicazione.
6. Se si applica la crema a qualcun altro, lavarsi accuratamente le mani prima di applicarla o lavorare con guanti monouso.
7. Se la condizione della pelle non migliora entro 2-4 settimane, consultare il medico.

Eczema

L’eczema è una malattia infiammatoria della pelle con una varietà di sintomi primari e secondari, tra cui eruzioni cutanee polimorfiche. Il trattamento di questa patologia dermatologica è un processo piuttosto lungo e laborioso volto a eliminare tutti i fattori irritanti. Deve essere effettuato in un complesso che comprende la terapia locale e la desensibilizzazione dell’organismo, nonché, se necessario, la correzione delle malattie sistemiche e dei disturbi autonomici.

La crema al betametasone per l’eczema ha un effetto esfoliante, antiprurito e lenitivo. Contribuisce al ripristino della pelle danneggiata. Sopprime l’azione degli agenti patogeni che hanno provocato lo sviluppo della psoriasi o dell’eczema. Un effetto positivo si ottiene anche grazie alle proprietà lenitive, idratanti e disinfettanti di questi farmaci.

Qual è la differenza tra eczema e dermatite atopica? La scienza moderna accomuna queste due malattie. In fondo, presentano gli stessi sintomi (arrossamento della pelle, prurito, gonfiore, eruzione cutanea), sono causati dagli stessi allergeni (alimentari, domestici, ecc.) e vengono trattati con gli stessi farmaci.

Il principale metodo di trattamento della dermatite e dell’eczema è la terapia esterna con glucocorticosteroidi. Se non fosse che alcune persone sono prevenute nei confronti degli ormoni e hanno paura di usarli anche esteriormente. Tuttavia, non c’è motivo di tali timori.

Se si usa il GCS esternamente nella modalità giusta (non più di 2 volte al giorno, strofinando delicatamente in uno strato sottile in una quantità non superiore a quella necessaria per coprire l’intera area interessata, fino al raggiungimento dell’effetto, ma non più di 4 settimane), non c’è motivo di temere reazioni avverse. Questo perché gli agenti esterni agiscono nel sito di applicazione, senza avere un effetto sistemico sull’intero organismo, come invece accade con le GCS orali.

Dermatite da contatto

La dermatite allergica da contatto, a differenza della dermatite da contatto semplice, non si sviluppa dal primo contatto con un irritante o dalla prima esposizione. Possono essere necessarie fino a diverse settimane dopo il contatto iniziale perché si sviluppi la reazione allergica (sensibilizzazione). In seguito, la dermatite si sviluppa in caso di contatto ripetuto. La reazione infiammatoria della pelle non è coerente con l’intensità dell’irritante, che non provoca alcun cambiamento nelle persone non allergiche. L’area di cambiamento sulla pelle può estendersi oltre il contatto.

La dermatite semplice si manifesta in modo acuto o cronico. La dermatite acuta è caratterizzata da un’infiammazione brillante accompagnata da prurito, bruciore, dolore e talvolta dalla formazione di vesciche e aree di necrosi che lasciano cicatrici. In caso di dermatite, è meglio rivolgersi a un medico piuttosto che curarsi da soli. Nel trattamento della semplice dermatite da contatto, la cosa principale è interrompere la sostanza irritante. Spesso i pazienti, comprendendo la causa della malattia, la affrontano da soli. Tuttavia, ci sono casi (ad esempio, gravi ustioni chimiche e termiche, congelamento) in cui l’intervento di un medico è semplicemente necessario.

Betamethasone Crema soddisfa i requisiti più elevati per i farmaci utilizzati nella pratica dermatologica per applicazione esterna. Ha un effetto riassorbente minimo e praticamente nessun effetto sistemico. Questo è uno dei principali vantaggi delle moderne preparazioni topiche contenenti GCS rispetto alle pomate steroidee di prima generazione.

Psoriasi

La farmacologia moderna ha fatto molti sforzi per garantire al paziente una scelta di farmaci per la psoriasi altamente efficaci, che aiutino a prevenire le esacerbazioni e le complicazioni. Poiché il decorso della malattia è sempre individuale e si manifesta in modo diverso in ogni paziente, anche il trattamento della malattia dipende dal singolo caso. La terapia di una malattia multifattoriale viene sempre effettuata in modo complesso. Il complesso meccanismo patogenetico dello sviluppo della psoriasi porta a cambiamenti morfofunzionali nell’intero organismo, per questo motivo diversi gruppi farmacologici utilizzano farmaci per il trattamento dei pazienti.

Il betametasone è una forma esterna, che è la principale nel trattamento di questa malattia. Ciò è giustificato dal fatto che prima di tutto viene colpita la pelle. Quando una speciale crema terapeutica viene applicata sulla superficie della pelle, il suo assorbimento avviene immediatamente, il che comporta il massimo beneficio terapeutico. In questo caso, le aree sane della pelle non vengono praticamente toccate, il che impedisce la penetrazione degli elementi attivi nel flusso sanguigno sistemico. Questo è molto importante perché molti farmaci per la psoriasi hanno alcuni effetti collaterali.

Se il paziente presenta placche psoriasiche sui gomiti o sulle ginocchia, il medico può consigliare di applicare la crema sotto medicazioni occlusive sigillate. Tuttavia, si consiglia di applicare la crema di notte per potenziarne l’effetto. Dopo un breve periodo si dovrebbe tornare alla normale modalità di applicazione della crema.

Effetti collaterali del betametasone

La frequenza e la gravità degli effetti collaterali del Betametasone dipendono dalla durata di utilizzo del Betametasone dipropionato e dall’entità della dose utilizzata. Dosi elevate o l’uso prolungato di GK possono causare marcati effetti minerali e glucocorticoidi che sono considerati effetti collaterali.

In Italia, i pazienti che fanno uso di Betametasone hanno riportato effetti collaterali quali assottigliamento della pelle, irritazione e secchezza nel sito di applicazione. Alcuni soggetti possono manifestare reazioni allergiche, tra cui arrossamento e prurito. L’uso prolungato può portare all’assorbimento sistemico, causando potenzialmente squilibri ormonali. È essenziale utilizzare il farmaco secondo le indicazioni di un operatore sanitario per ridurre al minimo i rischi.

L’uso esterno di Betametasone crema può provocare:

• prurito cutaneo,
• bruciore,
• irritazione,
• eruzioni cutanee di tipo acneico,
• ipopigmentazione,
• dermatite periorale,
• dermatite allergica da contatto.

Durante il trattamento a lungo termine è necessario monitorare attentamente le dinamiche di crescita e sviluppo nei bambini, eseguire periodicamente esami oftalmologici (per rilevare glaucoma, cataratta, ecc.), monitorare regolarmente la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, il contenuto di glucosio nel sangue e nelle urine (soprattutto nei pazienti diabetici), gli elettroliti sierici, il sangue nascosto nelle feci. In caso di uso sistemico, si raccomanda il controllo dell’EEG.

Effetti collaterali comuni

Effetti collaterali comuni: Sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito nelle aree in cui viene applicata la pomata.

Effetti collaterali gravi

Con l’uso prolungato possono verificarsi effetti collaterali gravi: macerazione cutanea, infezione secondaria, atrofia cutanea, irsutismo locale, teleangectasie, sudorazione, porpora.

Reazione allergica grave

Le allergie sono malattie genetiche, cioè la predisposizione a sviluppare allergie è ereditaria. Ad esempio, se un genitore soffre di allergie, la probabilità che il figlio sviluppi malattie allergiche è del 25-40%. Se entrambi i genitori soffrono di allergie, la probabilità aumenta al 50-75%. Dipende anche da diversi altri fattori che contribuiscono alla comparsa delle allergie nei bambini, tra cui: il livello di carico antigenico (condizioni di vita, alimentazione scorretta), l’ambiente, ecc.

Quando viene utilizzato per via sistemica, l’attività terapeutica del betametasone è dovuta ai suoi effetti antinfiammatori, antiallergici, immunosoppressivi e antiproliferativi. Quando viene utilizzato per via topica e topica, l’attività terapeutica del betametasone è dovuta agli effetti antinfiammatori, antiallergici e antiessudativi (grazie all’effetto vasocostrittore).

Sintomi di sovradosaggio e trattamento

L’uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può causare la soppressione della funzione ipofisi-surrene, con conseguente insufficienza surrenalica secondaria.

Sintomi e segni

Sebbene sia improbabile un sovradosaggio acuto, un sovradosaggio cronico può verificarsi con un uso eccessivo o prolungato e può portare a ipercorticismo: iperglicemia, glucosuria, depressione reversibile della funzione surrenale, sindrome di Icenko-Cushing.

Trattamento

Si raccomanda la sospensione graduale del farmaco e, se necessario, un trattamento sintomatico.

Avvertenze speciali e precauzioni d’uso

L’applicazione esterna prolungata sul viso è sconsigliata, poiché si possono sviluppare rosacea, dermatite periorale e acne. Il trattamento non deve superare i 5 giorni.

Durante il trattamento prolungato, se il farmaco viene applicato su un’ampia superficie del corpo, nonché nelle pieghe ascellari e inguinali, quando si utilizzano bendaggi occlusivi, pannolini, è possibile l’assorbimento sistemico dei glucocorticosteroidi.

Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Betamethasone:

1. Se ha avuto una precedente reazione allergica ad altri steroidi.
2. Se si prevede di applicare il farmaco sotto un bendaggio stretto o un pannolino. bambino, poiché l’assorbimento del principio attivo attraverso la pelle aumenta sotto di essi. Ciò può comportare il rischio di un eccessivo assorbimento del farmaco.
3. Chi soffre di psoriasi deve consultare più spesso il medico.
4. Nel trattamento delle ulcere croniche delle gambe, può verificarsi un aumento del rischio di reazioni allergiche o infezioni.
5. Quando si applica la crema su aree cutanee estese.
6. Quando si applica la crema sulla pelle danneggiata o sulle pieghe cutanee.
7. Se usato vicino agli occhi o sulle palpebre, può causare cataratta o glaucoma se la crema entra costantemente negli occhi.
8. Se applicata su aree cutanee sottili, come il viso e i bambini, la cui pelle è più sottile di quella degli adulti, può causare l’assorbimento di grandi quantità di prodotto.
9. Quando si applica la crema sul viso o nei bambini, si sconsiglia l’uso di medicazioni o bendaggi occlusivi.
10. Il trattamento con Betametasone nei bambini o per le lesioni del viso non deve superare i 5 giorni

In caso di dubbi sulla propria condizione, chiedere al medico o al farmacista prima di usare Betamethasone.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza con Betamethasone, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Precauzioni con altri farmaci

A causa della presenza di paraffina bianca morbida e di olio minerale, Betamethasone crema per il trattamento nell’area anogenitale può danneggiare la struttura dei preservativi in lattice e ridurne la sicurezza quando vengono utilizzati durante il trattamento.

Conservazione e smaltimento di Betametasone topico

Conservare nel contenitore originale a una temperatura non superiore a 25ºC. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Alternative a Betnovate Crema

A causa della sua elevata attività antinfiammatoria e immunosoppressiva, la somministrazione intratecale di Triamcinol è raccomandata come alternativa al Betametasone.

In Italia, i farmaci con effetti terapeutici simili al Betametasone includono:

• Desonide;
• Idrocortisone;
• Clobetasolo propionato.

Questi corticosteroidi variano in potenza e vengono scelti in base alla gravità e alla localizzazione della patologia.

Per ulteriori informazioni su questo farmaco, consultare il sito. Le informazioni sono fornite dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

È possibile ordinare questo farmaco online e pagare con Bancomat Pay, MyBank, Sepa Direct Debit, PostePay o Satispay, alcune delle principali piattaforme di pagamento online italiane.