Crème à la bétaméthasone (Diprosone/Betnovate)

Qu’est-ce que la crème de bétaméthasone (Diprosone/Betnovate) ?

La bétaméthasone est un glucocorticostéroïde synthétique à usage externe. La bétaméthasone a une forte activité glucocorticostéroïde et un effet minéralocorticoïde minime.

Quel est l’effet de la crème Betnovate : lors de l’utilisation topique de bétaméthasone, la crème peut être absorbée dans une moindre mesure par une peau normale et non lésée ; l’absorption systémique des corticostéroïdes n’est attendue que dans des conditions défavorables (inflammation de la peau, traitement prolongé, pansement occlusif).

En raison de leurs effets anti-inflammatoires, antiprurigineux et vasoconstricteurs, les glucocorticostéroïdes topiques tels que la bétaméthasone doivent être utilisés de préférence pour traiter les dermatoses sensibles aux corticostéroïdes.

L’ingrédient pharmaceutique actif :

• La bétaméthasone 0,05% est un glucocorticoïde. Elle a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-oedémateux et antiprurigineux ;
• gentamicine 0,1% – antibiotique aminoglycoside à large spectre, inhibe la synthèse des protéines bactériennes, très actif contre les bactéries gram-négatives aérobies ;
• le kétoconazole à 1 % est un agent antifongique à large spectre, actif contre les dermatophytes, les levures et les champignons dimorphiques. Il est également actif contre les staphylocoques et les streptocoques.

Ingrédients : triglycérides capryliques/capriques, propylène glycol, vaseline, émulsifiant, eau purifiée.

En France, la crème Bétaméthasone est commercialisée sous plusieurs noms de marque, notamment :

• Betamethasone Biogaran 0,05% Crème ;
• Diprosone ;
• Betamethasone EG 2 mg Comprimé Dispersible Sécable.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l’autorité sanitaire française responsable de l’évaluation et de l’approbation des médicaments, y compris des formulations de Betamethasone.

Indications

Pour la réduction des manifestations inflammatoires des dermatoses sensibles au traitement par GCS, telles que tous les types d’eczéma et de dermatite (y compris l’eczéma atopique, la photodermatite), le lichen plan du caoutchouc, le prurigo nodulaire, le lupus érythémateux discoïde, la nécrobiose lipoïde, le myxœdème prétibial et l’érythrodermie. Elle peut également être efficace dans le traitement du psoriasis du cuir chevelu, du psoriasis en plaques des extrémités supérieures et inférieures, à l’exception du psoriasis en plaques étendu.

La bétaméthasone est classée dans la liste I des médicaments en France, ce qui signifie qu’elle n’est disponible que sur ordonnance.

Contre-indications

La bétaméthasone est contre-indiquée chez les patients présentant des réactions allergiques à l’un des composants du médicament.

La bétaméthasone est contre-indiquée dans les cas suivants :

• infections virales, y compris les réactions post-vaccinales et la varicelle ;
• infections virales de la peau (par exemple herpès simplex, zona, varicelle) ;
• acné rosée.

L’utilisation de Betamethasone crème sous des pansements occlusifs (plâtre, etc.) n’est pas recommandée. Un traitement prolongé et/ou une utilisation sur une grande surface de la peau doivent être évités car le principe actif peut être absorbé.

Mode d’action de la bétaméthasone

La bétaméthasone a un effet dose-dépendant prononcé sur le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses. Elle a un effet catabolique sur les tissus lymphoïdes et conjonctifs, les muscles, les tissus adipeux, la peau et les tissus osseux. L’ostéoporose et le syndrome d’Itzenko-Cushing sont les principaux facteurs limitant le traitement à long terme par GCS.

Si vous utilisez régulièrement la bétaméthasone et que vous souhaitez arrêter de la prendre, vous devez en parler à votre médecin avant d’arrêter ce médicament, car votre état peut s’aggraver si vous arrêtez de le prendre brusquement. Si vous avez d’autres questions, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien sans tarder.

Essais cliniques menés en France

Un essai clinique notable (numéro EudraCT : 2008-007173-20) a été mené en France pour évaluer l’activité des nouvelles crèmes au dipropionate de bétaméthasone à différentes concentrations (0,010 %, 0,025 % et 0,050 %) par rapport aux produits de référence. L’étude a utilisé un test de vasoconstriction chez des sujets sains pour déterminer la puissance de ces formulations. L’essai s’est conclu avec succès, fournissant des informations précieuses sur l’efficacité des différentes concentrations de bétaméthasone.

Des études récentes en France ont exploré l’efficacité de la bétaméthasone dans divers contextes cliniques, y compris son utilisation avant des césariennes électives pour réduire les complications respiratoires néonatales.

Les dermatologues et les professionnels de la santé français discutent fréquemment des applications et des considérations de la bétaméthasone dans les revues médicales et les conférences, en mettant l’accent sur son rôle dans le traitement des affections cutanées inflammatoires.

Utilisation de Betnovate crème

Betnovate crème est utilisé uniquement en fonction de l’indication, de la voie d’administration et de la dose indiquée dans la notice d’utilisation.

En France, la bétaméthasone est disponible sous différentes formes et dosages :

• Crème : Betamethasone Biogaran 0,05% Crème, généralement conditionnée en tube de 30 g.
• Comprimés dispersibles : Betamethasone EG 2 mg Comprimé Dispersible Sécable.

Mode d’administration de la bétaméthasone

1. La bétaméthasone est généralement appliquée une ou deux fois par jour. La fréquence d’utilisation peut diminuer en fonction de l’amélioration de l’état de la peau.
2. Cette crème est destinée à être utilisée sur la peau uniquement.
3. Ne pas dépasser la dose prescrite.
4. N’utilisez pas la bétaméthasone sur une grande surface de la peau pendant une période prolongée (tous les jours pendant des semaines ou des mois), sauf si votre médecin vous l’a prescrit.
5. Les agents pathogènes peuvent favoriser l’infection dans des conditions chaudes et humides sous les pansements occlusifs. Rincez toujours votre peau avant d’appliquer un nouveau pansement pour éviter les infections cutanées.
6. Si vous appliquez la crème à quelqu’un d’autre, lavez-vous soigneusement les mains avant de l’appliquer ou utilisez des gants jetables.
7. Si l’état de votre peau ne s’améliore pas au bout de 2 à 4 semaines, consultez votre médecin.

Eczéma

L’eczéma est une maladie inflammatoire de la peau qui se manifeste par divers symptômes primaires et secondaires, notamment des éruptions cutanées polymorphes. Le traitement de cette pathologie dermatologique est un processus assez long et laborieux visant à éliminer tous les facteurs irritants. Il doit être réalisé dans le cadre d’un complexe, qui comprend la thérapie locale et la désensibilisation de l’organisme, ainsi que, si nécessaire, la correction des maladies systémiques et des troubles autonomes.

La crème à la bétaméthasone pour l’eczéma a un effet exfoliant, antiprurigineux et apaisant. Contribue à la restauration de la peau endommagée. Supprime l’action des agents pathogènes qui ont provoqué le développement du psoriasis ou de l’eczéma. Un effet positif est également obtenu grâce aux propriétés apaisantes, hydratantes et désinfectantes de ces médicaments.

Quelle est la différence entre l’eczéma et la dermatite atopique ? La science moderne réunit ces deux maladies. En effet, elles présentent les mêmes symptômes (rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement, éruption cutanée), sont causées par les mêmes allergènes (alimentaires, ménagers, etc.) et se traitent avec les mêmes médicaments.

La principale méthode de traitement de la dermatite et de l’eczéma est la thérapie externe avec des glucocorticoïdes. Sauf que certaines personnes ont des préjugés à l’égard des hormones et craignent de les utiliser, même extérieurement. Ces craintes n’ont pourtant aucune raison d’être.

Si vous utilisez les GCS en externe de manière appropriée (pas plus de 2 fois par jour, en frottant doucement en couche fine, en quantité non supérieure à celle nécessaire pour couvrir toute la zone affectée, jusqu’à ce que l’effet soit atteint, mais pas plus de 4 semaines), il n’y a aucune raison de craindre des réactions indésirables. En effet, les agents externes agissent au niveau du site d’application, sans avoir d’effet systémique sur l’ensemble de l’organisme, comme c’est le cas avec les GCS par voie orale.

Dermatite de contact

La dermatite allergique de contact, contrairement à la dermatite de contact simple, ne se développe pas dès le premier contact avec un irritant ou la première exposition. La réaction allergique (sensibilisation) peut prendre jusqu’à plusieurs semaines après le premier contact. La dermatite se développe ensuite à la suite de contacts répétés. La réaction inflammatoire de la peau ne correspond pas à l’intensité de l’irritant, qui ne provoque aucun changement chez les personnes non allergiques. La zone de changement sur la peau peut s’étendre au-delà du contact.

La dermatite simple se manifeste de manière aiguë ou chronique. La dermatite aiguë se caractérise par une inflammation vive accompagnée de démangeaisons, de brûlures, de douleurs et parfois par la formation de cloques et de zones de nécrose qui laissent des cicatrices. En cas de dermatite, il est préférable de consulter un médecin plutôt que de se soigner soi-même. Dans le traitement de la dermatite de contact simple, l’essentiel est d’arrêter l’irritant. Souvent, les patients, qui comprennent la cause de la maladie, s’en sortent seuls. Cependant, dans certains cas (par exemple, brûlures chimiques et thermiques graves, gelures), l’intervention d’un médecin est tout simplement nécessaire.

La crème à la bétaméthasone répond aux exigences les plus élevées des médicaments utilisés dans la pratique dermatologique pour l’application externe. Elle a un effet résorptif minimal et pratiquement aucun effet systémique. Il s’agit là d’un avantage majeur des préparations topiques modernes contenant des GCS par rapport aux pommades stéroïdiennes de première génération.

Psoriasis

La pharmacologie moderne a fait beaucoup d’efforts pour s’assurer que le patient dispose d’un choix de médicaments très efficaces contre le psoriasis, qui aident à prévenir les exacerbations et les complications. Étant donné que l’évolution de la maladie est toujours individuelle et se manifeste différemment chez chaque patient, le traitement de la maladie dépend également de chaque cas. La thérapie d’une maladie multifactorielle est toujours complexe. Le mécanisme pathogénique complexe du développement du psoriasis entraîne des changements morphofonctionnels dans l’ensemble de l’organisme, c’est pourquoi différents groupes pharmacologiques utilisent des médicaments pour le traitement des patients.

La bétaméthasone est une forme externe, qui est la principale dans le traitement de cette maladie. Cela se justifie par le fait que c’est d’abord la peau qui est touchée. Lorsqu’une crème thérapeutique spéciale est appliquée à la surface de la peau, son absorption est immédiate, ce qui apporte le plus grand bénéfice thérapeutique. Dans ce cas, les zones saines de la peau ne sont pratiquement pas touchées, ce qui empêche la pénétration des éléments actifs dans la circulation sanguine systémique. Ceci est très important car de nombreux médicaments contre le psoriasis ont des effets secondaires.

Si le patient présente des plaques psoriasiques sur les coudes ou les genoux, le médecin peut recommander d’appliquer la crème sous des pansements occlusifs scellés. Toutefois, il est recommandé d’appliquer la crème le soir afin d’en renforcer l’effet. Vous devriez revenir au mode d’application normal de la crème après une courte période.

Effets secondaires de la bétaméthasone

La fréquence et la gravité des effets secondaires de la bétaméthasone dépendent de la durée d’utilisation du dipropionate de bétaméthasone et de l’importance de la dose utilisée. Des doses élevées ou une utilisation prolongée de GK peuvent entraîner des effets minéraux et glucocorticoïdes marqués qui sont considérés comme des effets secondaires.

En France, des utilisateurs ont signalé des effets secondaires tels qu’une irritation de la peau, une sensation de brûlure au niveau du site d’application et une sécheresse. Une utilisation prolongée peut entraîner un amincissement de la peau et une sensibilité accrue aux infections. Il est essentiel d’utiliser le médicament conformément à la prescription pour minimiser ces risques.

L’utilisation externe de la crème à la bétaméthasone peut entraîner :

• des démangeaisons cutanées,
• brûlures,
• irritation de la peau,
• des éruptions cutanées ressemblant à de l’acné,
• hypopigmentation,
• dermatite périorale,
• dermatite de contact allergique.

Au cours d’un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller attentivement la dynamique de croissance et de développement des enfants, de procéder périodiquement à un examen ophtalmologique (pour détecter le glaucome, la cataracte, etc.), de contrôler régulièrement la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, la teneur en glucose du sang et de l’urine (en particulier chez les patients diabétiques), les électrolytes sériques, la présence de sang caché dans les selles. En cas d’utilisation systémique, il est recommandé de contrôler l’EEG.

Effets secondaires courants

Effets secondaires fréquents : Sensation de brûlure, douleur, irritation ou démangeaison dans les zones où la pommade est appliquée.

Effets secondaires graves

Des effets secondaires graves peuvent survenir en cas d’utilisation prolongée : macération cutanée, infection secondaire, atrophie cutanée, hirsutisme local, télangiectasie, transpiration, purpura.

Réaction allergique grave

Les allergies sont des maladies génétiques, c’est-à-dire que la prédisposition à développer des allergies est héréditaire. Par exemple, si l’un des parents souffre d’allergies, la probabilité que l’enfant développe des maladies allergiques est de 25 à 40 %. Si les deux parents souffrent d’allergies, la probabilité passe à 50-75 %. Elle dépend également de plusieurs autres facteurs qui contribuent à l’émergence des allergies chez l’enfant, notamment : le niveau de charge antigénique (conditions de vie, alimentation inadaptée), l’environnement, etc.

Utilisée par voie systémique, l’activité thérapeutique de la bétaméthasone est due à ses effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, immunosuppresseurs et antiprolifératifs. Lorsqu’elle est utilisée par voie topique, l’activité thérapeutique de la bétaméthasone est due à ses effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et anti-exsudatifs (dus à l’effet vasoconstricteur).

Symptômes et traitement du surdosage

L’utilisation excessive ou prolongée de corticostéroïdes topiques peut provoquer une suppression de la fonction hypophyso-surrénalienne, entraînant une insuffisance surrénalienne secondaire.

Symptômes et signes

Bien qu’un surdosage aigu soit peu probable, un surdosage chronique peut survenir en cas d’utilisation excessive ou prolongée et peut entraîner un hypercorticisme : hyperglycémie, glucosurie, dépression réversible de la fonction surrénalienne, syndrome d’Icenko-Cushing.

Traitement

L’arrêt progressif du médicament et, si nécessaire, un traitement symptomatique sont recommandés.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

L’application externe prolongée sur le visage n’est pas recommandée, car la rosacée, la dermatite périorale et l’acné peuvent se développer. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Lors d’un traitement prolongé, si le médicament est appliqué sur une grande surface du corps, ainsi que dans les aisselles et les plis de l’aine, lors de l’utilisation de pansements occlusifs, de couches, une absorption systémique de glucocorticostéroïdes est possible.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Betamethasone :

1. Si vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres stéroïdes.
2. Si vous envisagez d’appliquer le médicament sous un bandage serré ou une couche. Les couches sont trop serrées pour le bébé, car l’absorption du principe actif à travers la peau augmente sous ces couches. Cela peut entraîner un risque d’absorption excessive du médicament.
3. Si vous souffrez de psoriasis, vous devez consulter votre médecin plus souvent.
4. Lors du traitement d’ulcères de jambe chroniques, il peut y avoir un risque accru de réaction allergique ou d’infection.
5. En cas d’application sur de grandes surfaces de peau.
6. Lors de l’application de la crème sur une peau abîmée ou dans les plis cutanés.
7. En cas d’utilisation près des yeux ou sur les paupières, le produit peut provoquer une cataracte ou un glaucome si la crème pénètre constamment dans les yeux.
8. En cas d’application sur des parties fines de la peau, comme le visage et les enfants, dont la peau est plus fine que celle des adultes, ce qui peut entraîner l’absorption de grandes quantités de produit.
9. Lors de l’application de la crème sur le visage ou chez les enfants, l’utilisation de pansements occlusifs ou de bandages n’est pas recommandée.
10. La durée du traitement à la bétaméthasone chez l’enfant ou pour les lésions du visage ne doit pas dépasser 5 jours

En cas de doute sur votre état de santé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser la bétaméthasone.

Fertilité, grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse sous Betamethasone, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Précautions à prendre avec d’autres médicaments

En raison de la présence de paraffine molle blanche et d’huile minérale, la crème de traitement Betamethasone dans la zone anogénitale peut endommager la structure des préservatifs en latex et réduire leur sécurité lorsqu’ils sont utilisés pendant le traitement.

Stockage et élimination de la bétaméthasone topique

Conserver dans le récipient d’origine à une température ne dépassant pas 25ºC. Ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.

Alternatives à la crème Betnovate

En raison de sa forte activité anti-inflammatoire et immunosuppressive, l’administration intrathécale de Triamcinol est recommandée comme alternative à la bétaméthasone.

Les alternatives à la bétaméthasone en France comprennent d’autres corticostéroïdes topiques tels que :

• Hydrocortisone ;
• Clobétasol ;
• Mométasone ;
• Fluocinolone ;
• Triamcinolone.

Ces informations peuvent être incomplètes. Vérifiez les informations sur ce médicament fournies par la Base de données publique des médicaments.

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